Sociedad | Salud
ANMAT suspende a Laboratorios Aspen por deficiencias críticas
El organismo detectó fallas graves en el Sistema de Calidad Farmacéutico, riesgos de contaminación cruzada y falta de medidas correctivas inmediatas. La producción queda inhabilitada hasta nuevo aviso.
13-09-2025
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) anunció la suspensión de todas las actividades productivas de Laboratorios Aspen, ubicado en la Ciudad de Buenos Aires, luego de detectar “deficiencias críticas” durante una inspección oficial.
Según la Disposición 6788/2025, publicada en el Boletín Oficial, se encontraron fallas graves en la gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico, en la documentación, en el control de calidad y en los procedimientos de producción, incluso en actividades tercerizadas.
El organismo advirtió que estas irregularidades podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, que incluyen antibióticos como amoxicilina, cefalexina y azitromicina, además de ibuprofeno, paracetamol, ácido fólico y omeprazol.
La Anmat subrayó que la empresa presentó un plan de mejoras, pero las acciones correctivas eran insuficientes y no incluían medidas de contingencia inmediatas ni una revisión retrospectiva de riesgo sobre los productos ya comercializados.
Esta decisión se suma a la reciente suspensión de Sant Gall Friburg, otro laboratorio que había sido inhabilitado una semana atrás por riesgos similares, lo que enciende una alerta sanitaria sobre el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación en la industria farmacéutica nacional.