Fentanilo contaminado: ANMAT confirmó que fue producido por Laboratorios Ramallo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó que el fentanilo contaminado, causante de la muerte de 15 pacientes en hospitales de La Plata y Rosario, fue producido por Laboratorios Ramallo y distribuido por HLB Pharma. La información fue incorporada a la causa judicial que investiga los decesos, a cargo del Juzgado Federal N.º 3 de La Plata, encabezado por el juez Ernesto Kreplak.

El centro de la investigación es el lote 31202 del producto “Fentanilo HLB”, que originó la alerta tras reportes del Hospital Italiano de La Plata, donde además de los fallecimientos, 18 personas desarrollaron neumonía. ANMAT analizó una muestra testigo secuestrada en la planta, en la que detectó las mismas bacterias patógenas identificadas por el Instituto Malbrán.

El informe técnico demostró que el desarrollo bacteriano fue visible tras 24 horas de cultivo, confirmando la contaminación del medicamento y su vinculación directa con los cuadros clínicos presentados por los pacientes. La evidencia ya fue incorporada al expediente judicial bajo el Acta N.º 3, firmada por especialistas del INAME-ANMAT y de un laboratorio privado.

En paralelo, la ANMAT suspendió preventivamente a ambas empresas —HLB Pharma y Laboratorios Ramallo— por múltiples irregularidades graves: condiciones sanitarias deficientes, uso de envases no autorizados, y ausencia de controles de trazabilidad.

Durante allanamientos realizados el 15 de mayo, la justicia incautó más de 2.000 ampollas de fentanilo, junto con documentación y materiales vinculados a su producción. Ese mismo día declaró la titular de ANMAT, Nélida Agustina Bisio, quien aseguró que el lote fue producido en diciembre de 2024, poco antes del cierre de la planta.

Según el Boletín Epidemiológico Nacional, se han confirmado 54 casos en Buenos Aires y Santa Fe, y otros 12 permanecen en estudio en Ciudad Autónoma de Buenos Aires y Neuquén.

La causa continúa enfocada en determinar si los responsables de Laboratorios Ramallo tenían conocimiento de la contaminación, y si hay otros productos en riesgo. Mientras tanto, sigue vigente la prohibición total de uso, distribución y comercialización de los productos elaborados por ambas empresas.